公司从事分析行业10余年，熟悉分析行业各类法规、指导原则，2014年湖南省首家通过CNAS资质认定、具备CMA认定资质，依据中国药典、EMA、ICH M10、FDA等法规结合GLP建立了完善的质量管理体系，包括质量文件、程序文件和SOP，具有一套独特的符合自身体系和核查的原始记录体系。 专职QC与独立的QA双交叉稽查体系，确保项目质量。 公司致力于为客户提供第三方稽查，协助申办方共同提高项目质量。质量保证与培训部具有丰富的分析稽查经验，接待国家局及省局核查近100余次，目前已为近100家制药企业提供过稽查、质控等服务，设及肿瘤、内分泌、免疫、消化、皮肤、心血管、眼科等多种适应症。
生物分析服务
公司从事分析行业10余年，熟悉分析行业各类法规、指导原则，2014年湖南省首家通过CNAS资质认定、具备CMA认定资质，依据中国药典、EMA、ICH M10、FDA等法规结合GLP建立了完善的质量管理体系，包括质量文件、程序文件和SOP，具有一套独特的符合自身体系和核查的原始记录体系。
专职QC与独立的QA双交叉稽查体系，确保项目质量。
公司致力于为客户提供第三方稽查，协助申办方共同提高项目质量。质量保证与培训部具有丰富的分析稽查经验，接待国家局及省局核查近100余次，目前已为近100家制药企业提供过稽查、质控等服务，设及肿瘤、内分泌、免疫、消化、皮肤、心血管、眼科等多种适应症。
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